Synvisc - one ( hylan gf - 20 ) , hylan

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Synvisc-One (Hylan GF-20) - P940015 / S012 Questa è una breve panoramica delle informazioni relative al FDA & rsquo; s l'approvazione per commercializzare questo prodotto. Cliccate i seguenti link per la sintesi di sicurezza e dati di efficacia (SSED) e l'etichettatura dei prodotti per informazioni più complete su questo, le sue indicazioni per l'uso, e la base per la FDA & rsquo; s approvazione. Che cos'è? Synvisc-One & trade; (Hylan G-F 20) è un elastoviscous ad alto peso molecolare fluido contenente polimeri Hylan (derivati ​​di acido ialuronico o di sodio ialuronato) prodotti da pettini di pollo. Synvisc-One è un singolo 6 ml regime di trattamento di iniezione. Il volume totale di trattamento è identico tra il Synvisc attualmente in commercio (regime di 3 iniezione, omologato ai sensi P040015) e il prodotto Synvisc-One. Come funziona? Synvisc-One è un dispositivo viscosupplementation, che viene iniettato direttamente nello spazio intra-articolare all'interno del ginocchio. Quando viene usato? Synvisc-One è indicato per il trattamento del dolore in osteoartrite (OA) del ginocchio in pazienti che non sono riusciti a rispondere in modo adeguato alla terapia non farmacologica conservativa e analgesici semplici, ad esempio paracetamolo. Che cosa ci realizzare? Synvisc-One è concepito come una singola opzione iniezione intra-articolare per ridurre il dolore associato con osteoartrosi del ginocchio per un massimo di 26 settimane. Gli effetti collaterali possono includere dolore al ginocchio al sito di iniezione, rigidità, gonfiore o il calore dentro o intorno al ginocchio, i cambiamenti nel modo in cui si cammina (ad esempio zoppicando). Quando non deve essere usato? Synvisc-One non deve essere utilizzato nei seguenti casi: Non somministrare ai pazienti con nota ipersensibilità (allergia) ad acido ialuronico (ialuronato di sodio) preparati. Non iniettare Synvisc-One nelle ginocchia di pazienti con infezioni articolari del ginocchio o malattie della pelle o infezioni nella zona del sito di iniezione. Ulteriori informazioni: Il riepilogo di sicurezza e l'efficacia e l'etichettatura sarà disponibile online. altre risorse