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ACCI & oacute; N Farmacol & oacute; GICA: Montelukast inhibe la broncoconstricci & oacute; n debido al desaf & iacute; o del formica & iacute; geno. Montelukast es un antagonista del recettore Selectivo de leucotrieno CysLT1. Los cisteinil-leucotrienos (LTC 4, LTD 4, LTE 4) figlio Prodotti del metabolismo del & aacute; cido araquid & oacute; nico que se lanzan de varias c & eacute; lulas, incluyendo Las c & eacute; lulas mastocitos y los eosina & oacute; filos. Ellos captano a los-ricettori di leucotrieno del cisteinil (CysLT) encontrados en la V & iacute; un un & eacute; rea humana. La captaci & oacute; n de los leucotrienos del cisteinil a los-ricettori del leucotrieno se ha correlacionado con la patofisiolog & iacute, una del asma, edema incluyendo de la v & iacute; un un & eacute; rea, de la contracci & oacute; n lisa del m & uacute; sculo y la actividad Celular alterada se asoci & oacute; al proceso inflamatorio, factores que contribuyen a las muestras y los un s & iacute; ntomas del asma. Montelukast que capta al recettore CysLT 1 es de alta Afinidad y Selectivo, prefiriendo el recettore CysLT 1 u otros receptores Farmacol & oacute; gicos importantes de la v & iacute; un un & eacute; REA, pag. ej. EL prostanoide Colin & eacute; rgico o dei recettori beta-Adren & eacute; rgico. Montelukast inhibe las acciones fisiol & oacute; gicas de LTD 4 en los Receptores de CysLT 1, sin ninguna Actividad agonista. Indicaciones Y USOS: Tratamiento CR & oacute; nico del asma bronquial y tratamiento de rinite AL & eacute; rgica estacional. Interacciones de la droga y / o problemas Relacionados: Las Interacciones siguientes de la droga y / o los problemas relacionados se han Seleccionado en base di un do significancia cl & iacute; nica potencial: Nota: Aunque los estudios no se han hecho, debido al potencial para las Interacciones, se recomiendan supervisar Durante uso concurrente con los inductores potentes de la enzima del citocromo P450, p. ej. rifampicina. Los Estudios non han encontrado que el montelukast causa cambios significativos en los farmacocin & eacute; Tica de los siguientes medicamentos: teofilina, warfarina, digoxina immunoreactiva, terfenadina, de la fexofenadina, de los anticonceptivos orales que contienen noretindrona 1 mg y etinilestradiol 35 mcg, prednisone o prednisolone. El & aacute; REA bajo la curva de concentraciones-tiempo plasma & aacute; tica (AUC) para montelukast se disminuy & oacute; en aproximadamente 40% en las personas con administraci & oacute; n de concurrente fenobarbital. No se recomienda Ajuste de la dosificaci & oacute; n de montelukast. Las contraindicaciones se han Seleccionado en Base de su significancia cl & iacute; nica potencial. Excepto bajo circunstancias especiales, esta medicaci & oacute; n no debe ser utilizada cuando los siguientes existe problemas m & eacute; discoteche interessanti: Hipersensibilidad al montelukast o un cualquier Componente de este al medicamento. El Riesgo-beneficio debe ser considerado cuando existen los siguientes problemas m & eacute; discoteche interessanti: Debilitaci & oacute; n de la funci & oacute; n HEP ​​& aacute; tica (el metabolismo del montelukast se puede Disminuir en pacientes con debilitaci & oacute; n HEP ​​& aacute; tica leve o moderada y la Evidencia cl e iacute;. Nica de la cirrosi Montelukast no se ha evaluado en pacientes con la debilitaci & oacute; n de la funci & oacute; n HEP ​​& aacute; tica Severa. Hipersensibilidad al & aacute; cido acetilsalic & iacute; Lico (evitar el & aacute; cido acetilsalic & iacute; lico u otros AINE). PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS Carcinogenicidad: No se encontr & oacute; ninguna de Evidencia carcinogenicidad o de tumorigenicidad. Mutagenicidad: Montelukast no ha sido encontrado ser mutag & eacute; nico o clastog & eacute; nico en el un & aacute; Lisis microbiano de la mutag & eacute; Nesis. • Fertilidad: Una reducci & oacute; n en Fertilidad fue considerada it ratas femeninas en dosis orales del montelukast de 200 mg / kg (aproximadamente 160 veces la dosis orale diaria recomendada m & aacute; ximo en adultos, en mg / m 2 de La Base del & aacute; rea superficiale del Cuerpo). Sin embargo, no se considerare & oacute; ning & uacute; n efectos sobre Fertilidad it ratas femeninas en dosis orales del montelukast de 100 mg / kg (aproximadamente 80 veces la dosis orale diaria recomendada m & aacute; ximo en adultos, it mg UN / m 2 de La Base del & aacute; rea superficiale del Cuerpo ). No se consideri & oacute; ninguna reducci & oacute; n it Fertilidad en las ratas masculinas en las dosis orales de hasta 800 mg / kg (aproximadamente 650 veces la dosis orale diaria recomendada m & aacute; ximo en adultos, en mg / m 2 de La Base del & aacute; rea superficiale del Cuerpo ). • Embarazo: Montelukast atraviesa la placenta en ratas y Conejos. Se conside Riesgo-beneficio del uso del montelukast Durante embarazo. Categor & iacute, un B de embarazo del FDA. Lactancia: No se sabe si montelukast est & aacute; distribuido en la leche materna en Seres humanos. Sin embargo, se distribuye en la leche materna en ratas. Se conside Riesgo-beneficio antes de amamantar durante el tratamiento con montelukast. Se recomienda 10 mg para los adolescentes de 15 un & ntilde; os y de m & aacute; s edad. La farmacocin & eacute; tica y la biodisponibilidad orale del montelukast figlio similares en adultos mayores y m & aacute; s j & oacute; Venes. El per & iacute; Odo del plasma es levemente m & aacute; s Largo en los Ancianos, pero no hay Ajuste de la necesario dosificaci & oacute; n. No hay informaci & oacute; n disponible comparando el uso del montelukast en pacientes mayores con su uso en Adulti j & oacute; Venes. Sin embargo, un porcentaje peque & ntilde; o de los pacientes en ensayos cl & iacute; Nicos de 65 un & ntilde; os de edad y del surplus, no se observ & oacute; ninguna Diferencia en eficacia o Efectos nocivos. No se han riportato. Nota: La eosinof & iacute; Lia SIST & eacute; mica ha ocurrido Raramente en los pacientes que tomaban el montelukast, presentando un veces con las caracter & iacute; sticas cl & iacute; Nicas de la vasculite constantes el s & iacute; ndrome de Churg-Strauss, Una condici & oacute; n que se Trata un Menudo con terapia SIST & eacute; mica del corticoesteroide. Se recomienda que los m & eacute; discoteche interessanti Est & eacute; n Ricevi para las muestras de la eosinof & iacute; Lia, de la oacute erupci &; n vascul & iacute; tica, del empeoramiento de s & iacute; ntomas pulmonares, de complicaciones cardiacas, y / o de la neuropat & iacute; un en ESTOS pacientes. Una asociaci & oacute; n causale entre el montelukast y estas condiciones subyacentes no se ha establecido. Los efectos siguientes de reacciones adversas se han Seleccionado en base di un do significaci & oacute; n cl & iacute; nica potencial: Los que indican la necesidad de atenci & oacute; n m & eacute; dica • incidencia menos frecuente: enzimas HEP & aacute; Ticas elevadas. • incidencia rara: Piuria (pus en la orina). • incidencia no determinada: Observado Durante pr & aacute; ctica cl & iacute; nica; Las estimaciones de la frecuencia non determinadas pueden ser. - Comportamiento agresivo (ataque; asalto; Fuerza). - Agitaci & oacute; n (ansiedad; nerviosismo; irritabilidad, Boca Seca; disminuci & oacute; n de la respiraci & oacute; n; hiperventilaci & oacute; n; problemas para dormir; Latidos del coraz & oacute; n irregulares; temblor involutario). - Anafilaxis (TOS; dificultad al tragar; v & eacute; rtigos; Latido del coraz & oacute; n r & aacute; Pido; Colmenas; picaz & oacute; n; hinchaz & oacute; n de los p & aacute; rpados o alrededor de los ojos, de la cara, de los labios o de la lengüeta; disminuci & oacute; n de la respiraci & oacute; n; erupci & oacute; n de piel; tirantez en pecho; cansancio o debilidad inusuale; resollar con silbido). - Angioedema (dolor addominale o del est & oacute; mago; frialdades; taburetes Arcilla-coloreados, orina Oscura, diarrea; V & eacute; rtigos; fiebre; dolor de cabeza; comez & oacute; n; p & eacute; rdida de apetito; n & aacute; USEA; erupci & oacute; n ; olor desagradable de la respiraci & oacute; n; cansancio o debilidad inusuale; vomitar sangre; ojos o piel Amarillos); alucinaciones. - Infiltraci & oacute; n eosina & oacute; Fila HEP & aacute; tica (orina oscura; cansancio y debilidad generale; taburetes de color Claro; n & aacute; USEA y v & oacute; mitos; dolor addominale derecho superiore; ojos y piel Amarillos). - palpitazioni (R & aacute; pido, irregolare, golpeando, o compitiendo con Latido del coraz & oacute; n o pulso). - Pancreatite (hinchaz & oacute; n; frialdades; estre & ntilde; imiento; orina oscurecida; Latido del coraz & oacute; n r & aacute; pido; fiebre; Indigesti & oacute; n; p & eacute; rdida de apetito; n & aacute; USEA; dolores en est & oacute, mago, lado, o EL addome, irradiando posiblemente a la unilaterali posteriora; v & oacute; mitos; ojos o piel Amarillos). - Prurito (picaz & oacute; n de piel). - Convulsiones, espasmo del m & uacute; sculo o mover de un tir & oacute; n de todas las extremidades; p & eacute; rdida repentina de sentido; p & eacute; rdida de controllare de la vejiga. - Orticaria (Colmenas o verdugones; picaz & oacute; n; enrojecimiento de la piel; erupci & oacute; n de piel). Los que indican la necesidad de atenci & oacute; n m & eacute; dica Solamente si Contin & uacute; un figlio o incidencia fastidiosa m & aacute; s frecuente: Dolor de cabeza. • incidencia menos frecuente: - Dolor addominale o del est & oacute; mago; astenia o fatiga (debilidad o cansancio inusuale). - Tos; dolor dentale; v & eacute; rtigos; dispepsia; Fiebre; gastroenterite infecciosa (dolore addominale o del est & oacute; mago); congesti & oacute; n nasale (nariz congestionada); erupci & oacute; n de piel. • incidencia no determinada: - Observado Durante pr & aacute; ctica cl & iacute; nica; Las estimaciones de la frecuencia non determinadas pueden ser. - ideales Anormalidades; somnolencia; edema (hinchaz & oacute; n); tendencia que Sangra Creciente; insomnio (incapaz de dormir); irritabilidad; mialgia (dolore com & uacute; n; m & uacute; sculo que duele o que obstaculiza; Dolores O R & iacute; gidez del m & uacute; sculo; dificultad en la mudanza); n & aacute; USEA; parestesia / hipoestesia (quemaduras, arrastre, picaz & oacute; n, entumecimiento, & quot; Pernos y agujas & quot ;, o zumbidos); inquietud; vomitar. DOSIS Y V & iacute; A DE ADMINISTRACI & oacute; N V & iacute; un de administraci & oacute; n: orale. XALAR 10 mg, C & aacute; blanda psula Dosis solito en Adulti y adolescentes: • Tratamiento CR & oacute; nico del asma bronquial y tratamiento de la rinite al & eacute; rgica estacional: 10 mg al d & iacute, una, antes de acostarse. Dosis solito geri & aacute; Trica: Ver Dosis solito de adultos y adolescentes. XALAR 4 mg, masticable Tableta XALAR 5 mg, masticable Tableta Nota: Las tabletas masticables se recomiendan para los ni & ntilde; os de 6 a 14 un & ntilde; os de edad por v & iacute, un orale. Dosis solito en Adulti y adolescentes: • indicaciones para el tratamiento de asma bronquial CR & oacute; nica y rinite AL & eacute; rgica estacional: Orale, 10 mg una vez al d & iacute; a. Dosis solito pedi & aacute; Trica: • Tratamiento de asma bronquial CR & oacute; nica y rinite AL & eacute; rgica estacional infantes m & aacute; s joven de 12 meses de la edad: La seguridad y la eficacia no se han establecido. • Infantes de 12 a 23 meses de edad: Oral, 4 mg una vez al d & iacute; a. • Ni & ntilde; de ​​2 a 5 a & ntilde os; os de edad: Oral, 4 mg una vez al d & iacute; una o ver dosis de gr & aacute; nulos orales del sodio di montelukast. • Ni & ntilde; de ​​6 a 14 un & ntilde os; os de edad: orale, 5 mg una vez al d & iacute; a. • Ni & ntilde; os de 15 un & ntilde; os y de mas edad: Orale, 10 mg una vez al d & iacute; a. Dosis solito geri & aacute; Trica: • Tratamiento de asma, bronquial CR & oacute; nico y rinite AL & eacute; rgica estacional: Orale, 10 mg una vez al d & iacute; a. TRATAMIENTO DE Sobredosis El tratamiento puede incluir desde el Retiro del materiale non absorbido por el aparato gastrointestinale, de la supervisi & oacute; n cl & iacute; nica, y de la terapia de Apoyo SI est & aacute; requerido. No se sabe el si montelukast se puede Quitar por di & aacute; Lisis o hemodi & aacute; Lisis peritoneale. Los pacientes en Quienes se Confirma o se sospecha la Sobredosis intencional deben ser referidos para La Consulta psiqui & aacute; trica. Formas de PRESENTACI & oacute; N XALAR 10 mg, C & aacute; psulas Blandas Caja x 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 250, 300 y 500 c & aacute; psulas blandas. Caja dispensadora x 100, 150, 200, 250, 300, 500, 600, 900 y 1000 C & aacute; psulas Blandas. XALAR 4 mg, masticables tabletas XALAR 5 mg, masticables tabletas Caja x 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150. 200, 250. 300 y 500 tabletas masticables. Caja dispensadora x 100, 150, 200, 250, 300, 500, 600, 900 y 1000 tabletas masticables. Termini e condizioni d'ALMACENAMIENTO: almacenar entre 15 y 30 ° C. Proteger de la luz y de la humedad. UNIMED DEL PER & Uacute; S. A. Calle Libertadores 155, Piso 7 - San Isidro Tel & eacute; fono: 611-5500